藥品溶液的顏色是藥品內(nèi)在質(zhì)量的一個(gè)客觀表征，其與規(guī)定顏色的差異能在一定程度上反映藥物的純度，各國(guó)藥典都用以作為藥品質(zhì)量控制的一個(gè)重要檢查項(xiàng)目。為了準(zhǔn)確量化藥品溶液的顏色，實(shí)現(xiàn)藥品溶液顏色的客觀化表達(dá)，就可以使用液體色差儀。本文介紹了液體色差儀在藥品溶液顏色測(cè)量中的應(yīng)用。

藥品溶液顏色測(cè)量的重要性：

在當(dāng)今的制藥行業(yè)中，測(cè)試藥品溶液的顏色是制造過程的最后步驟之一，保持最終產(chǎn)品質(zhì)量的必要性仍然存在。如果最終產(chǎn)品不符合患者的標(biāo)準(zhǔn)，那么之前的研發(fā)投資將無(wú)法最終挽救其在市場(chǎng)上的失敗，因?yàn)樵谶@個(gè)市場(chǎng)上，藥物選擇比比皆是，消費(fèi)者可以很容易地從競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手那里選擇替代品。由于越來(lái)越多的研究，制藥公司現(xiàn)在認(rèn)識(shí)到，外觀是影響消費(fèi)者態(tài)度和行為的最關(guān)鍵因素之一，這意味著必須考慮到這一點(diǎn)才能使藥物成功。

事實(shí)上，當(dāng)談到消費(fèi)者對(duì)液體藥物質(zhì)量的感知時(shí)，客戶實(shí)際上非常關(guān)心最終產(chǎn)品的外觀。無(wú)論一種藥物的研究程度如何，以及公司在此過程中遇到了哪些監(jiān)管難題，消費(fèi)者都希望能夠自信地根據(jù)顏色區(qū)分藥物，服用具有吸引人的物理屬性的藥物，并期望每次服用時(shí)藥物的外觀顏色都是一致性。因此，如果制藥公司要贏得購(gòu)買其液體藥物的消費(fèi)者的忠誠(chéng)度——這對(duì)于收回那些高昂的研發(fā)成本至關(guān)的重要，因此，在產(chǎn)品到達(dá)消費(fèi)者手中之前，顏色測(cè)量和霧度測(cè)量都不能跳過。

當(dāng)然，顏色的重要性不僅僅是它對(duì)消費(fèi)者感知的影響，它實(shí)際上還可以表明藥物是否受損。因此，作為標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量控制過程的一部分的常規(guī)顏色測(cè)量對(duì)于盡早識(shí)別污染、不當(dāng)配方和不正確處理，以防止對(duì)患者造成傷害至關(guān)的重要。為了準(zhǔn)確的測(cè)量藥品溶液的顏色，就可以使用液體色差儀。

液體色差儀在藥品溶液顏色測(cè)量中的應(yīng)用：

藥品溶液的顏色是藥品內(nèi)在質(zhì)量的一個(gè)客觀表征，其與規(guī)定顏色的差異能在一定程度上反映藥物的純度，各國(guó)藥典都用以作為藥品質(zhì)量控制的一個(gè)重要檢查項(xiàng)目。過去溶液的顏色一般均采用人工目視法，與標(biāo)準(zhǔn)比色液進(jìn)行比較，但對(duì)于顏色與標(biāo)準(zhǔn)液接近的溶液則用肉眼很難判定。后來(lái)醫(yī)學(xué)采用更為先進(jìn)的色差儀來(lái)控制檢測(cè)，通過測(cè)定藥品溶液、標(biāo)準(zhǔn)比色液與水的色差值，能夠準(zhǔn)確而量化地比較和描述藥品溶液的顏色，從而控制藥品的質(zhì)量。

色差儀的工作原理簡(jiǎn)單地說(shuō)就是模擬人眼的視覺系統(tǒng)，利用儀器內(nèi)部的模擬積分光學(xué)系統(tǒng)，把光譜數(shù)據(jù)的三刺激值進(jìn)行積分而得到顏色的數(shù)據(jù)表達(dá)式，從而計(jì)算出明度指數(shù)L*和色品指數(shù)a*、b*值及對(duì)比色度的色差。用儀器法對(duì)供試品容易與其規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)比色液的顏色進(jìn)行比較時(shí)，需比較的參數(shù)就是空白對(duì)照液的顏色和供試溶液或其規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)比色液顏色在均勻色空間中的差值。用儀器方法測(cè)定顏色，不但能過、定量地測(cè)定顏色和色差，而且比目測(cè)法更為科學(xué)客觀，且不隨時(shí)間、地點(diǎn)、人員變化而發(fā)生變化。